Sản phẩm bị thu hồi số công bố vì không đủ tiêu chuẩn
Theo đó, vào ngày 18/9/2025, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành Công văn số 1827/QĐ-SYT, chính thức thu hồi số công bố đối với hai sản phẩm Marial của Công ty TNHH Thương mại Trí Khang (Trí Khang Pharma).
Hai sản phẩm bị thu hồi số công bố gồm: Marial lọ (Số công bố: 230002763/PCBB-HN) và Marial hộp (Số công bố: 230002764/PCBB-HN).
Theo quyết định, lý do thu hồi số công bố các sản phẩm trong danh sách là do: Sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định; sản phẩm không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế. Quyết định trên có hiệu lực kể từ ngày ký.
Quyết định của Sở y tế Hà Nội về việc thu hồi số công bố đối với hai sản phẩm Marial của Công ty TNHH Thương mại Trí Khang.
Theo quy định hiện hành về quản lý trang thiết bị y tế (cụ thể tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP), ngay sau khi nhận được quyết định thu hồi số công bố, chủ sở hữu (Trí Khang Pharma) có trách nhiệm: Dừng ngay lập tức việc lưu hành trang thiết bị y tế đó; Thông báo bằng văn bản đến các cơ sở phân phối, kinh doanh (nhà thuốc, đại lý, bệnh viện...) để dừng bán và thu hồi sản phẩm; Lập kế hoạch thu hồi và báo cáo Sở Y tế về biện pháp xử lý sản phẩm (hủy bỏ, tái xuất, hoặc khắc phục).
Quyết định này buộc mọi sản phẩm mang số công bố cũ phải chấm dứt lưu hành ngay lập tức.
Phớt lờ quy định hiện hành
Quyết định 1827/QĐ-SYT có hiệu lực từ tháng 9, nhưng những gì diễn ra trên thị trường lại hoàn toàn trái ngược, Công ty Trí Khang vẫn đang bán sản phẩm Marial hộp (số công bố 230002764/PCBB-HN) ra thị trường. Điều này khẳng định chuỗi phân phối của Trí Khang chưa hề bị cắt đứt.
Sản phẩm Marial hộp (số công bố 230002764/PCBB-HN) vẫn đang được bán ra thị trường
Không chỉ vậy, Trí Khang Pharma còn tổ chức Hội thảo khoa học lớn tại Ninh Bình (18/10/2025) để giới thiệu về sản phẩm Marial.
Giữa lúc sản phẩm cũ bị thu hồi số công bố, Trí Khang nhanh chóng cho ra mắt sản phẩm Marial mới cùng công dụng với số công bố là 250003597/PCBB-HN. Liệu đây có phải là “bình mới rượu cũ”?
Để làm rõ trách nhiệm quản lý, đảm bảo sự nghiêm minh của pháp luật và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng, Tạp chí Sở hữu trí tuệ và Sáng tạo sẽ tiếp tục theo dõi sát sao sự việc, tiếp tục làm việc với Sở Y tế Hà Nội, các cơ quan quản lý để đảm bảo một thị trường lành mạnh và bảo vệ tối đa quyền lợi chính đáng của người tiêu dùng.
Nhóm PV
